Тесты на ковид
Тест-система Leccurate. SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography)
Тест-набор включает:
1.Тестовое устройство (тест-полоска) в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем – 20 упак.
2.Комплект для забора биоматериала (1 упак.) в составе:
- пипетки капиллярные – 20 шт.;
- помпа - 1 шт.
3.Разбавитель (diluent) для разведения образцов – 1 флакон (3 мл/фл)
4.Инструкция по применению – 1 шт.
Этапы проведения теста:
| РУ | |
|---|---|
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2020/12265 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2020 |
| Наименование медицинского изделия | Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для обнаружения антител IgМ и IgG к короновирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography)), серия 20CG2510X в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Раствор буферный - 1 фл. 3. Пипетка пробоотборная - 20 шт. 4. Держатель пипетки - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд." Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. |
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | , Китай, Building 7-1, No. 37 ChaoQian Road, Changping District, Beijing 102200, China |
| Скачать РУ | |
Экспресс-теты на коронавирус SGTi-flex COVID-19 IgM / IgG Sugentech Inc - Комплект "Коробка"
Время проведения тестирования до получения результата - 10 минут максимум.Экспресс-тесты SGTi-flex COVID-19 IgM / IgG производства Sugentech Inc - имеют точность до 98% и определяют маркеры одновременно двух антител IgM и IgG в процессе одного тестирования.В результате тестирования определяется имеются ли антела (переболели ли ранее), больны ли в настоящее время или следов вируса нет. Использование экспресс-тестов абсолютно безопасно и социально ответственно, т.к., если Вы здоровы, то ходить по клиникам и тест лабораториям опасно — именно в этих местах концентрация действительно больных коронавирусом людей наивысшая, а следовательно — вероятность заразиться наиболее высока! Если Вы больны, — то ходить как по улицам,...
Экспресс-тест на Covid SD BIOSENSOR AG (Аналог ПЦР)
Тест-системы COVID-19 Ag от компании SD BIOSENSOR просты в применении. В отличие от других ПЦР-тестов не нуждаются в лабораторных исследованиях. Точность и качество систем по достоинству оценили в США, Европе и Японии. Теперь данная продукция доступна и в РоссииДата проведения клинических исследований: 17 июня 2020 г.
STANDARD Q COVID-19 Ag - тест-системы - подтвердившие свою эффективностьОрган проводивший исследования: ИНФЕКЦИОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №2 ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫРЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ от 2 июля 2020 г.
Экспресс-тест COVID-19 Ag Respi-Strip (носоглотка)
Быстрый диагностический тест на определение антигена SARS-CoV-2 в носоглоточных выделениях "Экспресс-тест COVID-19 Ag Respi- Strip"ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ IN VITRO. ТОЛЬКО ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯДанный тест готов к использованию и основан на мембранной технологии с наночастицами коллоидного золота. Нитроцеллюлозная мембрана сенсибилизируется моноклональными антителами, направленными против высококонсервативного нуклеопротеинового антигена SARS-CoV и SARS-CoV-2.Проведение анализа:Первый зонд-тампон для носоглотки.1. Ввести лёгким движением зонд-тампон по наружной стенке носа на глубину 2-3 см до нижней раковины. Затем зонд слегка опустить книзу, ввести в нижний носовой ход под нижнюю носовую раковину, сделать вращательное движение и удалить вдоль наружной стенки носа.2. После забора материала тампон поместить в стерильную одноразовую пробирку с...
Тест-система «ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2»
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. Во время проведения анализа антитела из образца связываются со специфическими антигенами, нанесенными на поверхность окрашенных микрочастиц и с антителами, нанесенными на поверхность тест-полоски. В результате их взаимодействия образуется комплекс, видимый в форме цветной линии. ОсобенностиПо данным исследования, диагностическая чувствительность 98,7% (124/125) с доверительной вероятностью 95 %, диагностическая специфичность 99,3 % (431/432) с доверительной вероятностью 95 %. Интерпретация результатовВНИМАНИЕ! Считывание результатов проводится через 15 минут после внесения исследуемого образца, но не позднее 20 минут. Регистрация результатов анализа по истечении более чем 20 минут недопустима, такие результаты являются недостоверными. РУ...